PCR不同區域可合并情況(一)
場景:使用實時熒光PCR儀
依據:關于印發《機構臨床基因擴增管理辦法》的通知;機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則;衛辦醫政發〔2010〕194號
合并:擴增區、擴增產物分析區可合并

PCR不同區域可合并情況(二)
場景:采用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀
依據:關于印發《機構臨床基因擴增管理辦法》的通知;機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則;衛辦醫政發〔2010〕194號
合并:標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。







在一般情況下,高粉塵含量會致使干凈度降低,而低粉塵含量容易導致潔凈度。在凈化車間的建設合同中,通常只會基本的空狀態測試,而因時間緊迫,經常錯過靜態和動態測試。但仍建議承建商和業主在靜態和動態條件下都對凈化車間進行測試。可有效保證凈化車間的建造符合相關設計要求。在靜態和動態兩種不同條件下的測試結果對比,分析凈化車間存在的問題,并提供有效幫助。例如:在靜態條件下,潔凈度達標,但到了動態條件下,卻超標。

因凈化車間管理措施發生失誤而致使:安裝機器時,不標準的清潔,不恰當的清潔程序,不嚴格的紀律管理,不正確的機器放置位置(將回風口擋住,或對過濾器的送風阻斷)等。因此,建議在空態和動態時,都要對凈化車間進行測試。
所有的凈化車間測試,基本都是基于國際認可標準上。 這些標準和實踐為凈化工廠的測試和認證提供了基本指導。事實上,凈化車間的業主和承建商因產品,工藝要求對技術指標,測試方式,驗收標準有著不同協議。因此,很多驗收標準由凈化車間的業主和承建商通過協商,并參考凈化車間測試認證公司的建議達成協議。
1、溫濕度
冬季18-24℃,夏季25-28℃,濕度40-70%。
2、空氣過濾及氣流組織要求
新風經熱濕處理及三級(初效+中效+/亞)過濾后送入室內;各房間排風口單獨設置或亞過濾器。
當房間無工藝設備排風時,可通過換氣次數(工藝操作間換氣次數為12~15次/h,緩沖間6~8次/h)計算得出房間送風量,然后根據縫隙法得出房間排風量;當房間有工藝設備(如生物安全柜)排風時,比較設備排風量與滿足換氣次數所需送風量,取兩者之間的較大值(一般情況下,設備排風量較大),然后可根據縫隙法得出房間送風量。根據以上計算風量為設計依據,由此可對新風機組、排風機組及附屬的風管風口進行選型和計算。
氣流組織上,PCR實驗室空調系統通常采用上送下排式的非單向流送風方式。房間上部送風口盡量均勻布置,且與生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的正上方保持一定距離;房間下部利用室內排風夾道上設置的排風口排風,排風口底部距地面0.1m,排風夾道需設置于室內被污染風險的區域,排風口前面不應有障礙物遮擋。

3、壓力控制
在空調系統各房間送風支管上設置壓力無關型定風量閥,無工藝設備排風房間的排風支管上設置壓力無關型定風量閥,從而恒定房間的風量以控制房間壓力;在有工藝設備排風房間的排風支管上設變風量閥,根據房間內壓差動作,以控制房間壓力。需排風的工藝設備(如生物安全柜)排風支管上設變風量閥,根據設備開啟度調節設備排風量。